台州市加快推进仿制药质量和疗效 一致性评价奖补办法

为加快推进我市仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称仿 制药一致性评价）， 促进医药产业健康快速发展， 根据《国务院办 公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发 〔2016〕8  号）、《浙江省人民政府办公厅关于加快推进仿制药质 量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施 意见》（浙政办发〔2017〕56  号） 和《浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法》（浙财社〔2018〕21 号）， 特 制定本办法。

一、严格落实《浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖 补资金管理办法》， 对 2021 年底前在全国前三位通过仿制药一致 性评价的药品， 每个品种 300 万元省级奖补资金全部奖励给药品 生产企业。

二、鼓励率先通过仿制药一致性评价。 对 2021  年底前在全 国前三位通过仿制药一致性评价且在我市投入生产的药品生产企 业， 每个品种给予 200 万元奖励。

三、鼓励药品研发机构或科研人员作为药品注册申请人和上 市许可持有人开展仿制药一致性评价， 组织金融机构与其开展精 准对接， 创新金融产品， 切实破解企业融资难题。鼓励市内相关 机构承接生物等效性试验。对承接市内药品生物等效性试验且通过一致性评价的， 给予相关机构每个品种 30 万元奖励。